Naša tvrtka fokusirana je na proizvodnju, istraživanje i razvoj te opskrbu sildenafilom s CAS brojem 139755-83-2. Imamo strogu kontrolu nad zahtjevima kvalitete naših proizvoda Sildenafil sirovina je sirovina muškog afrodizijaka, koja postiže svoju vršnu koncentraciju u krvi (cmax) nakon oralne primjene na prazan želudac tijekom 30-120 minuta, te nakon oralne primjene nakon obroka tijekom 90-180 minuta. Zdravi dobrovoljci uzimaju jednu oralnu dozu od 100 mg, a nakon 24 sata koncentracija lijeka u krvi je oko 2 ng/ml, s cmax od 440 ng/ml. Abnormalna funkcija jetre, teška bubrežna insuficijencija ili povećana površina ispod krivulje (AUC) nakon uzimanja lijekova u starijih osoba u dobi od 65 godina i više. Sildenafil i njegovi glavni cirkulirajući metaboliti (N-demetilati) vežu se približno 96% za proteine plazme, a brzina vezanja za proteine ne ovisi o ukupnoj koncentraciji lijeka. Tkivo je dobro raspoređeno s volumenom distribucije (Vd) od 105L. Sildenafil se uglavnom uklanja putem jetrenih mikrosomalnih enzima citokroma P450 3A4 (CYP 3A4, primarni put) i citokroma P450 2C9 (CYP 2C9, sekundarni put). Njegov glavni metabolit (N-demetilat) ima sličnu PDE selektivnost kao sildenafil, s koncentracijom sildenafila u plazmi od oko 40%. Stoga približno 20% farmakoloških učinaka sildenafila dolazi od njegovih metabolita. Poluvrijeme eliminacije sildenafila i njegovih metabolita je oko 4 sata. 80% primijenjene doze uglavnom se izlučuje u obliku metabolita putem fecesa, a 13% se izlučuje putem bubrega. 90 minuta nakon uzimanja lijeka, količina sildenafila izmjerena u sjemenu zdravih dobrovoljaca bila je manja od 0,001% primijenjene doze. Uporaba: selektivni inhibitor fosfodiesteraze (PDE) V, koji može pojačati fiziološki odgovor erekcije penisa uzrokovan oslobađanjem NO pod seksualnom stimulacijom. Uglavnom se koristi za erektilnu disfunkciju penisa.
Primjene proizvoda
1. Uporaba i doziranje: Za većinu pacijenata preporučena doza je 120 mg, uzima se po potrebi oko 1 sat prije seksualne aktivnosti, a nakon uzimanja lijeka potrebna je seksualna stimulacija. Ali može se uzeti bilo kada unutar 0,5-4 sata prije seksualne aktivnosti. Na temelju učinkovitosti i podnošljivosti, dnevna doza se može prilagoditi između 100-150 mg, a ne smije biti veća od jednom dnevno. (1) Preporučena početna doza za tešku insuficijenciju bubrega (AUC i cmax gotovo dvostruko veći kada je klirens kreatinina manji ili jednak 30 ml/min) je 25 mg. (2) Preporučena početna doza za disfunkciju jetre (kao što je ciroza jetre, AUC i cmax povećanje za 84% odnosno 47%) je 25 mg.
2: Interakcija: Kada se koristi u kombinaciji s inhibitorima enzima CYP450 3A4 (kao što su ketokonazol, itrakonazol, eritromicin) i ne-specifičnim inhibitorima CYP450 (kao što je cimetidin), AUC sildenafila se povećava dok se brzina klirensa smanjuje. (2) Kada se koristi u kombinaciji s inhibitorima HIV proteaze kao što su sakvinavir i ritonavir, cmax i AUC sildenafila se povećavaju, dok farmakokinetika sakvinavira i ritonavira ostaje nepromijenjena u stanju dinamičke ravnoteže. (3) Kombinirana primjena s diureticima Henleove petlje, diureticima koji štede kalij i neselektivnim beta blokatorima može povećati AUC aktivnog metabolita sildenafila (N-demetilsildenafila) za 62%, odnosno 102%, ali taj učinak nema klinički značaj. (4) Istodobna primjena s induktorima CYP4503A4, kao što je rifampicin, može smanjiti razine sildenafila u plazmi. (5) Kada se koristi u kombinaciji s inhibitorima CYP450 2C9 kao što su tolbutamid i varfarin, nije primijećena značajna interakcija. (6) Kombinacija s inhibitorima enzima CYP450 2D6 (kao što su selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina, triciklički antidepresivi), tiazidnim lijekovima i tiazidnim diureticima, inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, blokatorima kalcijevih kanala itd. nema učinka na farmakokinetiku sildenafila.
3. Izvozna trgovina: Naša tvrtka već dugi niz godina kontinuirano optimizira strukturu izvoznih proizvoda sirovina sildenafila. Uz visoko-kvalitetne proizvode i povoljne cijene, uspješno smo izvozili naše proizvode u razne dijelove zemlje. Postignuta opsežna globalna poslovna pokrivenost.
Tijek proizvodnog procesa
1. Predtretman sirovina: osnovne sirovine visoke -čistoće pažljivo se biraju i stavljaju u proizvodnju nakon što prođu više testova (čistoća veća ili jednaka 99,5%), uklanjajući nečistoće i štetne ostatke u sirovinama kako bi se osigurala čistoća sirovina i postavili temelj za kvalitetu praha aminotadalafila visoke čistoće iz izvora.
2. Reakcija sinteze: Za većinu pacijenata preporučena doza je 150 mg, uzeta oko 1 sat prije seksualne aktivnosti; Ali može se uzeti bilo kada unutar 0,5-4 sata prije seksualne aktivnosti. Na temelju učinkovitosti i podnošljivosti doza se može povećati na 200 miligrama (maksimalna preporučena doza) ili smanjiti na 100 miligrama. Uzimajte do jednom dnevno.
Sljedeći čimbenici povezani su s povišenim razinama sildenafila u plazmi (AUC): dob iznad 65 godina (povećanje za 40%), oštećenje jetre (kao što je ciroza, povećanje za 80%), ozbiljno oštećenje bubrega (stopa klirensa kreatinina<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Način djelovanja: Tijekom seksualne stimulacije, ne-renalni žlijezdani nekolinergički neuroni u kavernoznom tijelu penisa, kao i sintaza dušikovog oksida u vaskularnim endotelnim stanicama, kataliziraju sintezu dušikovog oksida iz L-arginina. Potonji aktivira gvanilat ciklazu, povećavajući sintezu cikličkog gvanozin monofosfata, što zauzvrat uzrokuje opuštanje glatkih mišića kavernoznog tijela i malih arterija, što dovodi do ubrizgavanja krvi u kavernozni sinus penisa i erekcije. U međuvremenu, ciklički gvanozin monofosfat hidrolizira fosfodiesteraza.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>triciklički antidepresivi), tiazidni lijekovi i tiazidni diuretici, inhibitori angiotenzin{0}}konvertirajućeg enzima, blokatori kalcijevih kanala itd., nemaju učinka na farmakokinetiku sildenafila.
5. Aseptično pakiranje: pod-pakiranje se provodi u aseptičnom okruženju. Uobičajeno pakiranje uključuje vreće od aluminijske folije od 1 kg i kartonske bačve od 25 kg (obložene dvo-slojnim PE vrećama). Mala{7}}pakiranja uzoraka kao što su 10 g, 50 g i 100 g mogu se prilagoditi prema potrebama kupaca. Naziv proizvoda, CAS broj, čistoća, broj serije, uvjeti skladištenja i drugi podaci jasno su označeni na pakiranju, u skladu s međunarodnim standardima prijevoza.
6. Skladištenje i izlazna inspekcija: Nakon pakiranja, proizvodi se pohranjuju u namjensko skladište. Ponovno se -provjera provodi prije odlaska kako bi se osiguralo da su dokumenti o kvaliteti proizvoda, pakiranju i sukladnosti potpuni, a izvješća o otkrivanju i materijali o sukladnosti uključeni su uz svaku pošiljku kako bi se osigurala-besplatna dostava.
Izjava o usklađenosti
1: Ovaj proizvod je napravljen od sirovine sildenafila i koristi se za znanstveno istraživanje i razvoj. Izvest ćemo ga u skladu s nacionalnim zakonima i propisima
2. Strogo se pridržavamo GMP proizvodnje, a sve sirovine sildenafila prolaze rigorozna testiranja. Kako bismo vam osigurali visoku-kvalitetnu dostavu.
3. Prilikom kupnje ovog proizvoda kupci su dužni predočiti potvrde o legalnoj uporabi. Opskrbljujemo samo usklađene B2B klijente (farmaceutske tvrtke, istraživačke institucije itd.) i strogo provjeravamo kvalifikacije kupaca kako bismo osigurali zakonitu upotrebu proizvoda.
